Como escribir efectivamente procedimientos Operacionales (SOP’s)
Para la Industria Regulada por FDA
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PROGRAMA A DISTANCIA (ONLINE) – 14 Horas Contacto
(Farmacéuticas, Alimentos, Biotecnología, Dispositivos Médicos, otros)
Descripción Curso: Las Regulaciones Federales requieren que todas las actividades relacionadas con la manufactura, procesamiento, empaque o retención de drogas sean realizadas de acuerdo con Buenas Prácticas de Manufactura y que dichas actividades sean conducidas a su vez según lo establecido por los procedimientos corporativos internos.
Asegurar el cumplimiento con las Regulaciones Federales es consistente con la misión de cualquier compañía regulada. Teniendo un personal adiestrado regularmente en la preparación, uso, o en el rol de los procedimientos aumenta la confiabilidad del sistema de documentación de la compañía, asegura que instrucciones apropiadas están disponibles para cualquier tarea o actividad realizada, y reduce el riesgo de desviaciones de proceso y observaciones 483 durante las inspecciones del FDA.
Objetivos Específicos: Luego de completar el adiestramiento, los participantes estarán capacitados para cumplir con los requerimientos mínimos del 21CFR, tales como:
- Reconocer los requerimientos de los GMP al escribir un procedimiento,
- Entender la importancia de los procedimientos en la industria regulada así como la necesidad de cumplir con y seguir todas las instrucciones según establecida en los mismos,
- Reconocer obstáculos comunes en el desarrollo de procedimientos que llevan a observaciones 483.
- Analizar una tarea y preparar su mapa de proceso
- Escribir un procedimiento operacional (SOP) Efectivo, Conociendo y Utilizando herramientas para determinar y evitar potenciales errores en el desarrollo del SOP
- Escribir un SOP, utilizando un formato apropiado, lenguaje, ayudas visuales y otras herramientas;
¿Quién debería tomar este curso?: Cualquier empleado, o persona dentro de la industria regulatoria: farmacéutica, planta de biotecnología, planta química, industria de dispositivos médicos, alimentos cuyos roles y responsabilidades incluyen la preparación, evaluación, revisión y/o aprobación de procedimientos, o quien utilice los procedimientos en su día para propósitos de referencia, adiestramiento o ejecución; también es ideal para personas nuevas en la industria regulada por el FDA.
Oferta Individuos: $350.00p/p durante Julio 2022
-luego de oferta $375.00p/p
SOP Course Program
$350.00
Pagar con Paypal:
Pagos con ATH Móvil (favor incluir su nombre y curso a tomar):
*CIERTAS RESTRICCIONES APLICAN; SUJETO A DISPONIBILIDAD DE ESPACIOS
IMPORTANTE!!! Luego de realizar el pago debe llenar registro.
Para otros métodos de pago, llame al (787) 642-9041.
Nota * JOB CENTER PR se reserva el derecho de modificar precios, lugar adiestramiento, fechas; El incumplimiento de plan de pago conlleva a pagar la totalidad del curso a precio regular, o podría aplicarse un cargo por pago tardío, correspondiente a un 10% del pago pendiente a realizarse. Política de Reembolso: no hay reembolso de dinero una vez efectuado el pago, TODA VENTA ES FINAL. Cursos en Linea: las video conferencias de no poder transmitirse en vivo, se podrían ofrecer previamente grabada, sin aviso previo. Política de participación: todo participante que lleve un periodo de 10 dias o mas sin participar en la plataforma online, se le dará de baja del curso y tendrá que llamar para solicitar matricularse nuevamente. Toda matricula está sujeta a disponibilidad de espacios. Los cursos/certificaciones no garantizan la obtención de un empleo. Substituciones son aplicables en cualquier momento, con previa coordinación y autorización; el participante será responsable de asistir a los cursos según el calendario, de no asistir a algún adiestramiento, se proveerá certificado de participación por los cursos que asistan, Copia de certificado conlleva un costo adicional. (Nos reservamos el derecho de admisión)
