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FDA CERTIFIED VALIDATION PROFESSIONAL

(Equipment and Computerized System for FDA Industries) Nuevo!                           Certificacion ONLINE

Oferta 4 Julio 2022


QUIERES DESAROLLAR UNA CARRERA EN VALIDACION?

Este es el programa que debes tomar!

El programa de Certificación como Profesional en Validaciones (Equipo y Sistemas Computarizados) contiene los requerimientos mínimos para poder adquirir un conocimiento con un enfoque practico que ayude al profesional a iniciar una carrera en validación dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, biotecnología, alimentos en cumplimiento con FDA (Agencia Federal de Drogas y Alimentos y estándares de la industria,).

  • El área de validación es de gran demanda dentro del sector regulado y se emplean profesionales desde el área de Ingeniera, ciencias, y otros bachilleratos. 
CONTENT:
  1. Module I-GMP-Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Industries (21 CFR Parte 210/211)
  2. Module 2 Good Documentation Practices (GDP) as per FDA
  3. Module 3  An introduction to Validation Regulations and FDA Current Trends: What, Why and When of the Validation process.
  4. Modulo 4: Equipment Qualification I: Validation Deliverable Documentation Development: User Requirements, Functional Specification, Impact Assessment, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Plan
  5.  Module 5 Equipment Qualification II: Validation Deliverable Documentation Development: IQ, OQ, PQ Protocol Development-Development of Critical Validation Tests
  6. Module 6: Equipment Qualification III: Closing the Equipment Validation Cycle Development and Handling of Deviations and Investigation Reports, Protocol Package Generation
  7. Modulo 7: Validación de Sistemas Computarizados I: Introducción Cuando y como validar un sistema computarizado usando el GAMP y en cumplimiento con FDA
  8.  Modulo 8:Validación de Sistemas Computarizados II: Ciclo de Vida Documentación, Desarrollo Documentos URS, VP, FS, Risk Assessment, Traceability Matrix, entre otros, 21 CFR Part 11 Electronic Records and Signature vs Data Integrity Requirements; IQ /OQ tests
  9. Modulo 9

    Validación Sistema HVAC y Cuartos Limpios: en cumplimiento con FDA

    Conocer los requerimientos críticos a considerar en el Diseño y validación de un Sistema de HVAC y Cuartos Limpios en cumplimiento con FDA, y agencia reguladoras, ISO 14644


  10. Module 10: Validation Final Closing: Practical Exercises, Change Control, Validation Protocol Generation

Contact Hours: 64

Quienes deben tomar esta certificacion?

Todo profesional (BS Engineering, Ciencias, otros) que deseen desarrollar una carrera en validacion o ampliar sus conocimientos actual.  El programa es uno tipo taller, con ejercicios practicos, ejemplos y escenarios consonos con la industria regulada por FDA.

Costo Regular: $1250.00,


Oferta: $800.00 vence 4 julio 2022

Nota Estos precios aplican solo para individuos otras ofertas pueden aplicar para industrias.


FDA Validation Prof.
$800.00